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上海注册医疗器械公司流程及费用

作者:adminn 来源:未知 日期:2012-08-02 14:58:45 人气:
导读:在上海注册医疗器械公司,申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械…
在上海注册医疗器械公司,申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

    一、工商查名

  二、医疗器械经营企业许可证申请,所需材料:

  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件复印件;

  (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

  (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录

  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  (10)拟顾问产品的委托顾问方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书

  (10)电子申报材料;

  (11)其它需提供的证明文件。

  (二)《医疗器械经营企业许可证》

  (1) 核准受理后,10个工作日内药检部门实地检查。

  (2) 自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

  办理时间:材料齐全受理后,25个工作日、

  三、工商注册所需材料:

  1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

  2、企业名称预先核准通知书;

  3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

  4、执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

  5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

  7、公司章程(全体股东盖章);

  8、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

  9、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

  办理时间:材料齐全后,5个工作日

  四、机构代码所需材料:

  1、营业执照正副本(原件、复印件)

  2、法人代表身份证明

  工本费:120元

  五、税务登记

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